近期，恆瑞醫藥自主研發CDK4/6抑制劑達爾西利乳腺癌III期臨床研究成果登上國際四大醫學期刊之一、英國《自然》旗下《自然醫學》（Nature Medicine），恆瑞創新藥實力再次獲得國際學術界認可。
而這只是恆瑞原研藥物閃耀國際學界的一個縮影。以最近半年為例，除了達爾西利，恆瑞自主研發並具有智慧財產權的人源化PD-1單克隆抗體、創新藥明星產品卡瑞利珠單抗相關研究成果，也頻頻登上《癌症免疫治療雜誌》（JITC，The Journal for ImmunoTherapy of Cancer）《柳葉刀·腫瘤》（The Lancet Oncology）《美國醫學會雜誌》（JAMA，The Journal of the American Medical Association）、ASCO年會等國際學術舞臺，在直腸癌、妊娠滋養細胞腫瘤、食管癌、鼻咽癌等領域彰顯了民族創新藥物的探索和成績。
11月初，國際四大醫學期刊之一、英國《自然》旗下《自然醫學》（Nature Medicine）線上發表CDK4/6抑制劑達爾西利（SHR6390）聯合氟維司群治療既往內分泌治療後疾病進展的HR+/HER2-晚期乳腺癌的多中心、隨機、雙盲III期臨床研究（DAWNA-1研究）中期分析結果報告，首次對氟維司群（雌激素受體降解劑）±達爾西利治療激素受體陽性晚期乳腺癌的有效性和安全性進行了比較。研究結果顯示，達爾西利＋氟維司群組與安慰劑＋氟維司群組相比，無進展生存期（PFS）顯著延長。該項研究由中國醫學科學院腫瘤醫院徐兵河教授擔任leading PI，全國39家醫院參研，由恆瑞醫藥臨床研發團隊支援完成。該研究結果表明，對於內分泌治療後進展的激素受體陽性、HER2陰性晚期乳腺癌患者，達爾西利＋氟維司群可以作為新的治療選擇。
幾乎同一時間段，一項由華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院腫瘤中心張濤教授和陶凱雄教授團隊開展的“短程放療（SCRT）序貫卡瑞利珠單抗聯合CAPOX新輔助治療後延遲手術治療區域性晚期直腸癌（LARC）的單臂II期研究（NCT04231552）”成果在《癌症免疫治療雜誌》（JITC，The Journal for ImmunoTherapy of Cancer）上全文發表。該雜誌是腫瘤免疫治療學會的官方期刊，2018年IF為8.728分，在158本免疫學SCI期刊中排名第12，2021年IF已升至13.751分。
這是繼2021年初ASCO GI大會上公佈NCT04231552研究初步結果後，該研究再次獲得國際學術界關注。研究結果顯示，應用SCRT序貫卡瑞利珠單抗聯合CAPOX（卡培他濱+奧沙利鉑）新輔助治療後延遲手術治療LARC，對於dMMR或pMMR型患者均顯示出良好的pCR率與可控的安全性，或將成為LARC新輔助治療方案的新選擇。
今年10月，全球知名學術期刊《柳葉刀·腫瘤》（The Lancet Oncology）全文線上發表“卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼治療高危型化療耐藥或復發妊娠滋養細胞腫瘤的單臂開放II期臨床試驗（CAP 01）”的研究成果。該研究由北京協和醫院婦科腫瘤中心向陽教授發起，由恆瑞醫藥上市後醫學團隊支援完成。
研究表明，卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼展現出了很好的抗腫瘤活性，藥物毒性可耐受，可作為高危型化療耐藥或復發妊娠滋養細胞腫瘤患者的一種挽救治療方案。為卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼在中國妊娠滋養細胞腫瘤患者中的臨床應用提供了堅實的證據。
9月中旬，卡瑞利珠單抗聯合化療一線治療晚期食管鱗癌的Ⅲ期臨床研究（ESCORT-1st）在國際權威雜誌、四大知名醫學期刊之一的《美國醫學會雜誌》（JAMA，2021年影響因子：56.272）全文線上發表。值得一提的是，這是ESCORT-1st研究繼登上2021年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會口頭報告之後再一次榮登國際學術舞臺，同時，這也是繼ESCORT研究登頂《柳葉刀·腫瘤學》之後，國產PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗在食管癌領域相關研究再一次得到國際知名學術期刊的認可。
結果顯示，與安慰劑＋化療組相比，PD-1抗體聯合化療可延長晚期食管鱗癌患者的中位生存期和中位無進展生存期，中位生存期達15.3個月，改善客觀緩解率和中位緩解持續時間。結果表明，PD-1抗體聯合紫杉醇和順鉑一線治療晚期食管鱗癌患者，較標準一線化療，可延長患者的無進展生存期和總生存期。該研究證實了免疫聯合化療對於晚期食管鱗癌患者的有效性，開拓了精準免疫治療新領域，為食管癌的免疫聯合治療增添了新方案。
此外，在今年6月舉行的腫瘤領域最具影響力的學術年會之一——2021年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上，恆瑞醫藥共有64項研究入選，包括5項Oral、23項Poster以及36項Online Abstract，涉及的抗腫瘤藥包括卡瑞利珠單抗、阿帕替尼、吡咯替尼、硫培非格司亭、SHR6390和SHR-1701等，涵蓋乳腺癌、食管癌、胃癌、肝癌、肺癌、鼻咽癌等多個治療領域。
這些重磅研究結果也將會推動腫瘤治療領域的進展，為全球腫瘤患者增加更多治療選擇，帶去更多健康希望。
