2021年,“三孩生育政策”正式落地,鼓勵更多的家庭適齡婚育、優生優育。而對於育齡家庭來說,除了實現“能生”之外,更要“優生”。如何透過技術創新,實現育齡人群的能生、優生?如何以科技驅動,來助力解決人口難題?“輔助生殖第一股”貝康醫療股份有限公司董事長梁波給出了他的解答。
從“能生”到“優生”,80後海歸破解生育密碼
《2020年我國衛生健康事業發展統計公報》資料顯示,我國2020年總出生人口1200萬人,相比2019年總出生人口1465萬人,減少265萬。受環境汙染、生育年齡推遲、生活壓力等因素影響,不孕人數還在不斷增加,超過1000萬的患者需藉助輔助生殖技術實現生育。
梁波認為,試管嬰兒技術發展到今天,每一代的試管嬰兒技術皆有其歷史使命,“一代針對女性不孕,解決了卵子的問題;二代針對男性不育,解決了精子的問題;三代技術是在一代、二代基礎上真正實現了對胚胎的擇優選擇,而貝康醫療主攻的正是第三代試管嬰兒基因檢測試劑盒。”
三代試管嬰兒技術是透過在胚胎植入前進行基因檢測來輔助生殖,減少因胚胎缺陷造成流產或者其他遺傳病,尤其對於高齡、有異常懷孕史或攜帶家族遺傳病基因的夫婦來說,PGT的價值重大。“廣東和廣西地區,地中海貧血基因的攜帶率超過20%,如果透過三代試管嬰兒選擇不攜帶致病基因的胚胎孕育,可能整個家族就再也沒有地中海貧血了。”
梁波講述了一個真實案例:蘇州一對老夫婦多次流產才生了一個女兒,之後他們的女兒又多次流產無法生育。經過檢測,女兒患有可以遺傳給子代的染色體結構異常,只有約1/8的機率自然生育一個正常孩子。
後來,她透過貝康醫療的PGT產品選擇了一個完全正常的胚胎進行植入,成功實現了生育,而且生育的孩子也不攜帶這個致病異常。“今年五月,這個可愛的孩子已經一週歲了。我們透過技術創新幫助了這個家族的祖孫三代人,真正實現了對出生缺陷的阻斷,讓他們的後代更健康。”
首款PGT-A試劑盒獲批,試管嬰兒技術“持證上崗”
根據meta分析文獻報道,胚胎染色體異常率隨著女性年齡的增長而上升,當女性年齡>42歲時,胚胎染色體異常率可達到50%以上,流產率也會大幅上升,所以採取相應措施保障生殖健康至關重要。
在美國,PGT技術應用廣泛,與之相關的單基因遺傳病攜帶者篩查已作為科學備孕的常規檢測專案。目前三代試管嬰兒技術更多的是透過精準篩查來實現優生優育,這也是我國各大生殖中心都在突破和應用的創新技術。
梁波介紹,2020年,貝康醫療自主研發的PGT-A試劑盒獲批上市,成為當時國內唯一一款獲得國家藥監局批准的三代試管嬰兒基因檢測試劑盒。該款產品的獲批,標誌著我國三代試管嬰兒技術開始“持證上崗”,填補了國內在該項技術的空白。2016年,貝康醫療PGT-A試劑盒進入國家綠色通道後,在國內6家生殖中心展開了持續4年的臨床實驗。透過驗證,確認試劑盒靈敏性、特異性均達到100%。綜合隨訪結果顯示,臨床妊娠率由我國平均妊娠率46%提升至72%,流產率由20%以上降低至6.9%,“這是非常大的突破”。
梁波透露,貝康醫療還有另外兩款PGT-M和PGT-SR試劑盒,預計將分別在2022年和2024年獲得國家藥監局的註冊批准,未來貝康醫療還將繼續利用基因檢測技術,去做更加精準的植入和醫療,“這不會是一條急功近利賺快錢的道路,但有利於輔助生殖行業的良性發展。用我們這一代的努力為下一代創造更美好的生活,這也是我們為之不斷奮鬥的初心。”
2021年2月,貝康醫療在港交所敲鐘上市。
作為“輔助生殖第一股”,貝康醫療積極推動頭部資源的整合,加大研發投入,為患者提供更加全面的全生育週期解決方案;同時聯合中國優生優育協會推出了“圓1000個罕見病家庭的生育健康夢”的公益資助活動,支援“童心圓”兒童慈善救助基金專案和“熊孩兒”救助計劃,助力“健康中國”戰略。