中證網訊（記者 楊燁）12月5日晚間，貝達藥業釋出公告稱，公司申報的BPI-361175片藥品臨床試驗申請已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准。
公告顯示，BPI-361175是一個由貝達藥業自主研發的擁有完全自主智慧財產權的新分子實體化合物，是一種新型強效、選擇性的第四代表皮生長因子受體口服小分子抑制劑，擬用於治療攜帶EGFR C797S突變及其他EGFR相關突變的非小細胞肺癌。
公司表示，截至12月5日，國內外針對攜帶EGFR C797S突變的藥物均處於臨床前或早期臨床階段，尚無藥物上市。
