(BCG)目前被推薦用於經尿道膀胱腫瘤電切術(TURBT)後高危NMIBC的輔助治療,但短缺限制了其臨床應用。SUO會議上有一項研究探索了連續膀胱內注射吉西他濱和多西他賽用於NMIBC一線治療的療效。
背景
在美國,2021年預計有83000例新發病例,超過75%患者為非肌層浸潤性膀胱癌(NMIBC)。目前推薦,卡介苗(BCG)目前被推薦用於經尿道膀胱腫瘤電切術(TURBT)後高危NMIBC的輔助治療。不幸的是,卡介苗的持續短缺限制了其在臨床實踐中的使用,而在接受BCG治療的患者中,多達40%患者2年內會發生疾病進展。對於BCG治療失敗患者,2015年研究者開發了連續膀胱內注射吉西他濱和多西他賽(Gem/Doce)的新方案。面對持續BCG短缺,Gem/Doce 也一度被用於未經BCG治療的患者中。雖然缺乏支援該方案用於一線治療的可靠資料,但本中心已過渡到一線使用Gem/Doce。本研究報告了未經BCG治療高風險NMIBC患者接受 Gem/Doce 治療的臨床結果。
方法
研究者回顧性地收集了2013年5月至2021年4 月期間接受 Gem/Doce 治療的所有未經BCG治療高危NMIBC患者的資料。研究納入有意在TURBT術後接受6周連續膀胱內滴注吉西他濱(1g)和多西他賽(37.5mg)的患者。若在第一次隨訪時無疾病進展,則開始進行每月的維持治療(2年)。主要終點是ITT人群的無復發生存期 (RFS)和療效。
結果
佇列最終納入107例患者,中位隨訪時間為15個月,該佇列患者具有高風險特徵(表1)。
表1 患者基線特徵
隨訪期間有19例(18%) 患者復發。6個月、12個月和24個月RFS率分別為89%、85% 和 82%。在整個研究期間,無患者出現疾病進展。1例患者因終末期下尿路症狀而接受膀胱切除術,最終病理為 pTisN0。無患者死於膀胱癌,24個月總生存率為 84%。最常見不良反應是尿頻/尿急 (36%)、血尿 (11%) 和排尿困難 (8%)。
結論
研究發現,Gem/Doce用於高風險、未經BCG治療高危NMIBC患者的2 年RFS率為84%,這與真實世界中BCG的療效相當,2年OS率為84%。治療期間無患者出現疾病進展,而且耐受性良好。研究結果支援,在BCG短缺情況下,Gem/Doce可用於新診斷高危NMIBC患者的替代一線治療方案,但仍需前瞻性研究進一步驗證。
參考文獻
SEQUENTIAL INTRAVESICAL GEMCITABINE AND DOCETAXEL FOR BCG-NAÏVE HIGH-RISK NON-MUSCLE INVASIVE BLADDER CANCER. POSTER 57